{"id":2728,"date":"2023-02-09T18:30:58","date_gmt":"2023-02-09T23:30:58","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmaconsulting.pe\/?p=2728"},"modified":"2024-11-07T12:07:57","modified_gmt":"2024-11-07T17:07:57","slug":"listado-de-consultas-frecuentes-a-digemid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmaconsulting.pbt.com.bo\/es\/listado-de-consultas-frecuentes-a-digemid\/","title":{"rendered":"Listado de consultas frecuentes a Digemid"},"content":{"rendered":"
[vc_row][vc_column width=”2\/3″][vc_column_text css=”.vc_custom_1730996718472{margin-bottom: 16px !important;}”]\n

Esta secci\u00f3n contiene un listado de preguntas frecuentes realizadas a la Direcci\u00f3n General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), la que se ir\u00e1 revisando y actualizando peri\u00f3dicamente.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_text_separator title=”\u00bfQu\u00e9 es una droguer\u00eda?” i_icon_fontawesome=”far fa-building” i_color=”black” title_align=”separator_align_left” border_width=”2″ add_icon=”true”][vc_column_text css=”.vc_custom_1730998468400{margin-bottom: 35px !important;}”]\n

Una droguer\u00eda es una empresa con la categor\u00eda de establecimiento farmac\u00e9utico, que se dedica a la importaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n, almacenamiento y distribuci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos, dispositivos m\u00e9dicos<\/a> y productos sanitarios<\/a>. Las droguer\u00edas y los laboratorios son los \u00fanicos establecimientos autorizados para solicitar el registro sanitario de productos para el cuidado de la salud en Per\u00fa.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_text_separator title=”\u00bfCu\u00e1les son los requisitos para constituir una droguer\u00eda?” i_icon_fontawesome=”far fa-question-circle” i_color=”black” title_align=”separator_align_left” border_width=”2″ css=”” add_icon=”true”][vc_column_text css=”.vc_custom_1730997297420{margin-bottom: 8px !important;}”]Los pasos a seguir para registrar una droguer\u00eda en Lima son:<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1730997285700{margin-bottom: 8px !important;}”]\u2022 Constituir una empresa en SUNARP y contar con n\u00famero RUC otorgado por SUNAT, tanto en el caso de personas jur\u00eddicas como personas naturales.<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1730997270603{margin-bottom: 8px !important;}”]\u2022 Contratar los servicios de un qu\u00edmico farmac\u00e9utico (con experiencia en asuntos regulatorios) colegiado y habilitado quien cumplir\u00e1 el cargo de director t\u00e9cnico de la droguer\u00eda.<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1730997243827{margin-bottom: 8px !important;}”]\u2022 Contratar los servicios de un almac\u00e9n y una oficina administrativa<\/a>, de no contar con locales propios.<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1730997351919{margin-bottom: 35px !important;}”]\u2022 Presentar la solicitud de autorizaci\u00f3n de funcionamiento del establecimiento ante Digemid, adjuntando los requisitos establecidos en el TUPA y realizando el pago por derecho a tr\u00e1mite en el Banco de la Naci\u00f3n.<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

El tr\u00e1mite est\u00e1 sujeto a inspecci\u00f3n previa y el tiempo de evaluaci\u00f3n es de 30 d\u00edas h\u00e1biles. En el caso de que la solicitud sea aprobada, se le entregar\u00e1 la Resoluci\u00f3n Directoral de Autorizaci\u00f3n Sanitaria de Funcionamiento de la droguer\u00eda, luego se le entregar\u00e1 el Certificado de Buenas Pr\u00e1cticas de Almacenamiento (BPA) v\u00e1lido por 6 meses. La droguer\u00eda debe solicitar la renovaci\u00f3n de la certificaci\u00f3n en BPA con un plazo no menor de 45 d\u00edas anteriores al vencimiento del mismo.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1730998345480{margin-bottom: 35px !important;}”]\n

Despu\u00e9s del registro de su empresa como droguer\u00eda, el qu\u00edmico farmac\u00e9utico en funciones de director t\u00e9cnico puede gestionar los registros sanitarios de los productos que desea importar o solicitar los certificados de registro sanitario cuando el producto cuente con registro sanitario previo en el pa\u00eds.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_text_separator title=”\u00bfCu\u00e1l es el metraje m\u00ednimo del almac\u00e9n de una droguer\u00eda?” i_icon_fontawesome=”far fa-question-circle” i_color=”black” title_align=”separator_align_left” border_width=”2″ add_icon=”true”][vc_column_text css=”.vc_custom_1730998359383{margin-bottom: 35px !important;}”]\n

No existen un metraje m\u00ednimo para implementar el almac\u00e9n de una droguer\u00eda. Las instalaciones del almac\u00e9n deben permitir contar con las \u00e1reas establecidas en la Gu\u00eda de inspecci\u00f3n para laboratorios, droguer\u00edas, almacenes especializados y almacenes aduaneros que almacenan productos farmac\u00e9uticos, dispositivos m\u00e9dicos<\/a> y productos sanitarios aprobada mediante RM N\u00b0 132-2015-MINSA.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_text_separator title=”\u00bfQu\u00e9 es un laboratorio?” i_icon_fontawesome=”fas fa-industry” i_color=”black” title_align=”separator_align_left” border_width=”2″ add_icon=”true”][vc_column_text css=”.vc_custom_1730998439696{margin-bottom: 35px !important;}”]\n

Un laboratorio es un establecimiento farmac\u00e9utico que se dedica a la fabricaci\u00f3n, acondicionado, comercializaci\u00f3n y almacenamiento de productos farmac\u00e9uticos, dispositivos m\u00e9dicos<\/a> y productos sanitarios<\/a>.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_text_separator title=”\u00bfCu\u00e1les son los requisitos para constituir un laboratorio?” i_icon_fontawesome=”far fa-question-circle” i_color=”black” title_align=”separator_align_left” border_width=”2″ css=”” add_icon=”true”][vc_column_text css=”.vc_custom_1730997447376{margin-bottom: 8px !important;}”]\u2022 Constituir una empresa y solicitar el RUC ante SUNARP, SUNAT, adem\u00e1s de la Municipalidad competente, tanto en el caso de personas jur\u00eddicas como personas naturales.<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1730997460981{margin-bottom: 8px !important;}”]\u2022 Contratar los servicios de 3 qu\u00edmicos farmac\u00e9uticos: Director t\u00e9cnico, jefe de producci\u00f3n, jefe de control de calidad y jefe de aseguramiento de la calidad (puede ser el director t\u00e9cnico).<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1730997504834{margin-bottom: 8px !important;}”]\u2022 Contar con un local que posea un \u00e1rea administrativa, una planta de producci\u00f3n y un almac\u00e9n, de acuerdo al Manual de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura.<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1730997554674{margin-bottom: 35px !important;}”]\u2022 Iniciar el tr\u00e1mite de registro del establecimiento ante Digemid, adjuntando los requisitos establecidos en el TUPA y realizando el pago por derecho a tr\u00e1mite en el Banco de la Naci\u00f3n.<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1730998444971{margin-bottom: 35px !important;}”]\n

El tr\u00e1mite est\u00e1 sujeto a inspecci\u00f3n previa y el tiempo de evaluaci\u00f3n es de 30 d\u00edas h\u00e1biles. En el caso de que la solicitud sea aprobada, se le entregar\u00e1 la Resoluci\u00f3n Directoral de Autorizaci\u00f3n Sanitaria de Funcionamiento del laboratorio, adem\u00e1s se le entregar\u00e1 el Certificado de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura (BPM) v\u00e1lido por 6 meses. La droguer\u00eda debe solicitar la renovaci\u00f3n de la certificaci\u00f3n en BPA con un plazo no menor de 45 d\u00edas anteriores al vencimiento del mismo.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_text_separator title=”\u00bfCu\u00e1les son los requisitos para obtener el registro sanitario de productos?” i_icon_fontawesome=”far fa-copy” i_color=”black” title_align=”separator_align_left” border_width=”2″ add_icon=”true”][vc_column_text css=””]\n

El registro sanitario es la autorizaci\u00f3n emitida por DIGEMID a solicitud de un<\/span> establecimiento farmac\u00e9utico<\/a>, que permite a su titular la fabricaci\u00f3n, importaci\u00f3n, almacenamiento, comercializaci\u00f3n, promoci\u00f3n y venta de un determinado dispositivo m\u00e9dico<\/a> o un dispositivo m\u00e9dico de diagn\u00f3stico in vitro<\/a>. Esta autorizaci\u00f3n se otorga despu\u00e9s de que la solicitud de registro del producto es evaluada por expertos y se determina satisfactoria, desde el punto de vista de la calidad, seguridad y eficacia.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1730998450838{margin-bottom: 35px !important;}”]\n

El registro sanitario es un requisito obligatorio para comercializar un producto en el mercado peruano.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_text_separator title=”\u00bfCu\u00e1les son los requisitos para importar suplementos nutricionales y vitaminas?” i_icon_fontawesome=”far fa-question-circle” i_color=”black” title_align=”separator_align_left” border_width=”2″ add_icon=”true”][vc_column_text css=””]\n

Los suplementos nutricionales, las vitaminas, multivitam\u00ednicos, prote\u00ednas y otros complementos de la dieta, forman parte del grupo de productos diet\u00e9ticos. El requisito principal para la importaci\u00f3n de productos diet\u00e9ticos es la obtenci\u00f3n del registro sanitario<\/a> ante Digemid, este tr\u00e1mite es virtual y est\u00e1 sujeto a evaluaci\u00f3n previa que puede tardar de 45 a 60 d\u00edas h\u00e1biles y cuyo costo es S\/ 2751,70.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

Los documentos m\u00e1s importantes para obtener el registro sanitario de productos diet\u00e9ticos son:<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1730998034348{margin-bottom: 8px !important;}”]\u2022 Certificado de Libre Comercializaci\u00f3n del pa\u00eds de origen<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1730998030468{margin-bottom: 8px !important;}”]\u2022 F\u00f3rmula cuali-cuantitativa completa<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1730999274102{margin-bottom: 8px !important;}”]\u2022 Especificaciones t\u00e9cnicas, f\u00edsicas, qu\u00edmicas y microbiol\u00f3gicas del producto terminado<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1730998025727{margin-bottom: 8px !important;}”]\u2022 Certificado de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura (BPM) o certificado equivalente<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1730998020765{margin-bottom: 8px !important;}”]\u2022 Informaci\u00f3n cient\u00edfica (monograf\u00eda) que sustente las propiedades nutricionales o actividad fisiol\u00f3gica de los ingredientes activos<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1730998456003{margin-bottom: 35px !important;}”]\u2022 Proyecto de etiqueta o rotulado<\/span>[\/vc_column_text][vc_text_separator title=”\u00bfLos profesionales de la salud y estudiantes pueden importar productos para uso personal o profesional?” i_icon_fontawesome=”fas fa-user-md” i_color=”black” title_align=”separator_align_left” border_width=”2″ add_icon=”true”][vc_column_text css=””]\n

Los profesionales de la salud usuarios de equipos y dispositivos m\u00e9dicos<\/a>, tales como m\u00e9dicos cirujanos, m\u00e9dicos especialistas, odont\u00f3logos, obstetras, ingenieros biom\u00e9dicos, bi\u00f3logos, analistas de laboratorios, entre otros, no pueden importar dispositivos m\u00e9dicos o equipos biom\u00e9dicos para su uso particular en el consultorio o institucional. Tampoco se les permite la importaci\u00f3n de muestras.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_text_separator title=”\u00bfCu\u00e1les son los requisitos para importar productos cosm\u00e9ticos para uso personal?” i_icon_fontawesome=”fas fa-eye-dropper” i_color=”black” title_align=”separator_align_left” border_width=”2″ add_icon=”true”][vc_column_text css=”.vc_custom_1730998670558{margin-bottom: 35px !important;}”]\n

Las personas naturales que no cuenten con la autorizaci\u00f3n (registro) de Digemid para importar productos cosm\u00e9ticos<\/a>, productos para higiene personal o art\u00edculos para beb\u00e9 pueden realizar importaciones hasta en 3 oportunidades al a\u00f1o a nombre personal, utilizando su n\u00famero de DNI, siempre y cuando cada env\u00edo no supere las 4 unidades. Los interesados deber\u00e1n presentar una declaraci\u00f3n jurada de importaci\u00f3n ante SUNAT.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=””]\n

Cont\u00e1ctenos en WhatsApp al 997 556 699, haciendo clic aqu\u00ed<\/a>, escanee el c\u00f3digo QR con su smartphone o escr\u00edbanos al correo info@pharmaconsulting.pe<\/a> y realice sus consultas sobre el registro de productos en Per\u00fa.<\/span><\/h4>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/3″][\/vc_column][\/vc_row]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

[vc_row][vc_column width=”2\/3″][vc_column_text css=”.vc_custom_1730996718472{margin-bottom: 16px !important;}”] Esta secci\u00f3n contiene un listado de preguntas frecuentes realizadas a la Direcci\u00f3n General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), la que se ir\u00e1 revisando y actualizando peri\u00f3dicamente. [\/vc_column_text][vc_text_separator title=”\u00bfQu\u00e9 es una droguer\u00eda?” i_icon_fontawesome=”far fa-building” i_color=”black” title_align=”separator_align_left” border_width=”2″ add_icon=”true”][vc_column_text css=”.vc_custom_1730998468400{margin-bottom: 35px !important;}”] Una droguer\u00eda es una empresa con la categor\u00eda de<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":2741,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[73],"tags":[65,145],"class_list":["post-2728","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-digemid-es","tag-digemid-es","tag-preguntas"],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/pharmaconsulting.pbt.com.bo\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/Consultas-y-preguntas-a-digemid.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pharmaconsulting.pbt.com.bo\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2728","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pharmaconsulting.pbt.com.bo\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/pharmaconsulting.pbt.com.bo\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmaconsulting.pbt.com.bo\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmaconsulting.pbt.com.bo\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2728"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/pharmaconsulting.pbt.com.bo\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2728\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3139,"href":"https:\/\/pharmaconsulting.pbt.com.bo\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2728\/revisions\/3139"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmaconsulting.pbt.com.bo\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2741"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pharmaconsulting.pbt.com.bo\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2728"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmaconsulting.pbt.com.bo\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2728"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmaconsulting.pbt.com.bo\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2728"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}