{"id":2081,"date":"2022-01-04T08:49:59","date_gmt":"2022-01-04T13:49:59","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmaconsulting.pe\/?p=2081"},"modified":"2022-01-05T17:33:33","modified_gmt":"2022-01-05T22:33:33","slug":"registro-sanitario-de-equipos-laser-ipl-y-radiofrecuencia-de-uso-en-estetica-en-peru","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmaconsulting.pbt.com.bo\/es\/registro-sanitario-de-equipos-laser-ipl-y-radiofrecuencia-de-uso-en-estetica-en-peru\/","title":{"rendered":"Registro sanitario de equipos l\u00e1ser, IPL y radiofrecuencia de uso en est\u00e9tica en Per\u00fa"},"content":{"rendered":"
[vc_row][vc_column width=”5\/6″][vc_custom_heading text=”Equipos l\u00e1ser, IPL y radiofrecuencia de uso en medicina est\u00e9tica” font_container=”tag:h3|text_align:left” use_theme_fonts=”yes”][vc_column_text]\n

Un equipo de uso en medicina est\u00e9tica es clasificado como un equipo biom\u00e9dico<\/a>, activo, no invasivo o m\u00ednimamente invasivo y que act\u00faa mediante la administraci\u00f3n o intercambio de energ\u00eda en forma de radiaci\u00f3n no ionizante, hacia o desde el cuerpo humano. La mayor parte de los equipos dentro de esta categor\u00eda pertenecen a la clase II: riesgo moderado.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

El uso de estos equipos es responsabilidad de profesionales m\u00e9dicos especialistas con los conocimientos t\u00e9cnicos indispensables. Adem\u00e1s, los pacientes y el personal siempre deben usar equipo de protecci\u00f3n personal durante los tratamiento.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_empty_space][vc_custom_heading text=”Clasificaci\u00f3n de los equipos l\u00e1ser de uso en est\u00e9tica” font_container=”tag:h5|text_align:left” use_theme_fonts=”yes”][vc_column_text]\n

\u2022 Equipos de luz pulsada intensa (IPL)<\/strong><\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

Act\u00faa mediante la aplicaci\u00f3n sobre la piel, de una luz de alta intensidad y corta duraci\u00f3n (a manera de pulsos) ocasionando el fen\u00f3meno de fototerm\u00f3lisis, o destrucci\u00f3n por calor, selectivo.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

Las principales aplicaciones de los equipos IPL son: depilaci\u00f3n definitiva, fotorejuvenecimiento, eliminaci\u00f3n o atenuaci\u00f3n de manchas pigmentarias causadas por el envejecimiento o la radiaci\u00f3n solar, ros\u00e1cea, tratamientos de los vasos sangu\u00edneos, eliminaci\u00f3n o atenuaci\u00f3n de telangiectasias (vasos sangu\u00edneos visibles en la piel), onicomicosis (infecci\u00f3n de las u\u00f1as por hongos), atenuaci\u00f3n de arrugas, cicatrices y estr\u00edas.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

\u2022 Equipo de radiofrecuencia<\/strong><\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

Act\u00faa mediante la transferencia de energ\u00eda de radiofrecuencia en forma de calor a las capas m\u00e1s profundas de la piel para estimular la producci\u00f3n de col\u00e1geno (colagenog\u00e9nesis) y la destrucci\u00f3n de c\u00e9lulas adiposas (lip\u00f3lisis).<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

Las principales aplicaciones de los equipos de radiofrecuencia son: rejuvenecimiento, atenuaci\u00f3n o eliminaci\u00f3n de arrugas, flacidez y celulitis. Puede aplicarse sobre todo tipo de piel y en cualquier parte del cuerpo como la piel de la cara, cuello, abdomen, muslos y gl\u00fateos.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

\u2022 L\u00e1ser fraccionado<\/strong><\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

Act\u00faa mediante la aplicaci\u00f3n de energ\u00eda de radiofrecuencia a una profundidad equivalente a la fracci\u00f3n de un mil\u00edmetro dentro de la piel, ocasionando lesiones microsc\u00f3picas que al cicatrizar adquieren una apariencia rejuvenecida y m\u00e1s firme.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

Se reconocen dos tipos: l\u00e1ser fraccionado de efecto ablativo o vaporizante y l\u00e1ser fraccionado de efecto no ablativo o coagulante.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

Las principales aplicaciones de los equipos de l\u00e1ser fraccionado son: rejuvenecimiento, eliminaci\u00f3n o atenuaci\u00f3n de cicatrices de acn\u00e9,\u00a0cicatrices quir\u00fargicas, arrugas y estr\u00edas.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_empty_space][vc_custom_heading text=”Requisitos para obtener la autorizaci\u00f3n excepcional de importaci\u00f3n” font_container=”tag:h5|text_align:left” use_theme_fonts=”yes”][vc_column_text]\n

La importaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de estos equipos biom\u00e9dicos<\/a>, solo puede ser realizada por una droguer\u00eda<\/a> autorizada por DIGEMID para la importaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n, almacenamiento y distribuci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos<\/a>.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

Para este tr\u00e1mite se debe presentar el formato de solicitud con car\u00e1cter de declaraci\u00f3n jurada, adjuntando la documentaci\u00f3n se\u00f1alada en el inciso a) del art\u00edculo 20\u00b0 del Decreto Supremo N\u00b0 016-11-SA. Adem\u00e1s, deber\u00e1 adjuntar los documentos detallados en el numeral V de la declaraci\u00f3n jurada a presentar.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

Los documentos necesarios m\u00e1s importantes son:<\/span><\/p>\n

\u2022 Especificaciones t\u00e9cnicas del equipo.<\/span><\/p>\n

\u2022 Manual de instrucciones de uso.<\/span><\/p>\n

\u2022 Certificado ISO 13485 vigente o documento que acredite el cumplimiento de las normas de calidad espec\u00edficas al tipo de dispositivo m\u00e9dico, por ejemplo, certificado IEC de seguridad el\u00e9ctrica.<\/span><\/p>\n

\u2022 Certificado que garantice la seguridad, calidad y desempe\u00f1o del dispositivo.<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

El registro sanitario se solicita de manera virtual ante el Ministerio de Salud mediante la Ventanilla \u00danica de Comercio Exterior (VUCE).<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]Fuente<\/strong>: DIGEMID<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

Cont\u00e1ctenos al 997556699<\/a> o mediante el correo info@pharmaconsulting.pe<\/a> y cotice nuestro servicio de registro sanitario de equipos l\u00e1ser, IPL y radiofrecuencia de uso en est\u00e9tica en Per\u00fa.<\/span><\/h6>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/6″][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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