{"id":1881,"date":"2021-02-20T15:38:50","date_gmt":"2021-02-20T15:38:50","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmaconsulting.pe\/?p=1881"},"modified":"2021-11-16T15:44:52","modified_gmt":"2021-11-16T15:44:52","slug":"digemid-autoriza-importacion-de-concentradores-de-oxigeno-a-personas-naturales-pacientes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmaconsulting.pbt.com.bo\/es\/digemid-autoriza-importacion-de-concentradores-de-oxigeno-a-personas-naturales-pacientes\/","title":{"rendered":"DIGEMID autoriza la importaci\u00f3n de concentradores de ox\u00edgeno a personas naturales y pacientes"},"content":{"rendered":"
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La Direcci\u00f3n de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), a trav\u00e9s de la Direcci\u00f3n de Dispositivos M\u00e9dicos y Productos Sanitarios (DDMP), aprob\u00f3 la importaci\u00f3n de concentradores de ox\u00edgeno por parte de personas naturales y pacientes en tratamiento por el nuevo coronavirus (COVID-19), mediante una autorizaci\u00f3n excepcional expr\u00e9s. Si desea importar concentradores de ox\u00edgeno con fines comerciales o de distribuci\u00f3n, su empresa debe estar registrada como droguer\u00eda<\/a> y solicitar el registro sanitario<\/a> del producto.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

Los concentradores o generadores de ox\u00edgeno son dispositivos m\u00e9dicos<\/a> que, en condiciones normales, requiere de registro sanitario<\/a> para su comercializaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_single_image image=”1882″ img_size=”medium” add_caption=”yes” alignment=”center”][vc_column_text]\n

Los requisitos para obtener el permiso de la Autoridad Sanitaria son:<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

\u2022 Receta m\u00e9dica detallada con indicaciones sobre la cantidad de ox\u00edgeno requerida por el paciente y emitida por un m\u00e9dico.<\/span><\/p>\n

\u2022 Caracter\u00edsticas t\u00e9cnicas del concentrador de ox\u00edgeno.<\/span><\/p>\n

\u2022 Certificado de cumplimiento de las BPM, emitido por el fabricante.<\/span><\/p>\n

\u2022 Manual de usuario.<\/span><\/p>\n

\u2022 Solicitud de autorizaci\u00f3n excepcional.<\/span><\/p>\n

\u2022 Otros documentos que la Autoridad considere pertinente para cada caso particular.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_text_separator title=”Recomendaciones para el uso de generadores concentradores de ox\u00edgeno” i_icon_fontawesome=”far fa-check-circle” i_color=”black” title_align=”separator_align_left” align=”align_left” border_width=”2″ add_icon=”true”][vc_column_text]\n

\u2022 Debe producir una concentraci\u00f3n de ox\u00edgeno del 93% (\u00b13%) en todo el rango de configuraciones de flujo.<\/span><\/p>\n

\u2022 Debe contar con un indicador de concentraci\u00f3n de ox\u00edgeno (indicador) para alertar al usuario si el ox\u00edgeno producido tiene una concentraci\u00f3n baja, este indicador debe advertir las concentraciones por debajo del 85% y debe contar con una alarma visual y audible. El indicador puede ser un componente integrado o un accesorio adicional.<\/span><\/p>\n

\u2022 Las alarmas deben iniciarse para indicar presiones altas y bajas, fallas de energ\u00eda de la l\u00ednea o de la bater\u00eda, ox\u00edgeno bajo y oclusiones.<\/span><\/p>\n

\u2022 Cada unidad debe contar con un Manual de Usuario detallado.<\/span><\/p>\n

\u2022 No usar el concentrador, o cualquier equipo generador de ox\u00edgeno, cerca del fuego o mientras fuma.<\/span><\/p>\n

\u2022 Colocar el concentrador en un espacio abierto para reducir las posibilidades de fallo del dispositivo por sobrecalentamiento.<\/span><\/p>\n

\u2022 No bloquear ninguna ventilaci\u00f3n en el concentrador ya que puede afectar el rendimiento del dispositivo.<\/span><\/p>\n

\u2022 No utilice un concentrador de ox\u00edgeno en casa a menos que se lo haya recetado un m\u00e9dico y el paciente se encuentre bajo observaci\u00f3n m\u00e9dica.<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

La autorizaci\u00f3n se solicita de manera virtual y est\u00e1 exento del pago de tasas al Ministerio de Salud.<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text]Fuente<\/strong>: DIGEMID<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

Dato<\/strong>: Los concentradores de ox\u00edgeno permiten administrar aire con una alta concentraci\u00f3n de ox\u00edgeno de una forma controlada durante la oxigenoterapia de pacientes COVID con enfermedad leve a moderada.<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text]Cont\u00e1ctenos al 997556699<\/a> o mediante el correo info@pharmaconsulting.pe<\/a> y cotice nuestro servicio de autorizaci\u00f3n excepcional de dispositivos m\u00e9dicos en Per\u00fa.<\/span>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/6″][\/vc_column][\/vc_row]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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