La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) halló que muchos productos de fisicoculturismo pueden tener esteroides anabólicos o sustancias similares a los esteroides en su composición. Tales ingredientes incluidos ilegalmente o no declarados por los fabricantes pueden representar graves riesgos para la salud de los consumidores, por ejemplo: lesión hepática (hígado) grave, daño renal, infarto cardíaco, derrame cerebral, embolia pulmonar, trombosis venosas profunda, acné grave, pérdida del cabello, irritabilidad, agresividad, depresión, entre otros.

Este tipo de productos son promocionados como concentrados con hormonas o sustitutos de los esteroides anabólicos para aumentar la masa muscular en corto tiempo; sin embargo, también contienen esteroides en su composición.

La FDA no evalúa la eficacia ni la seguridad de estos productos antes de que lleguen al mercado de los consumidores. Además, suelen venderse en línea, gimnasios o por catálogo, lo que dificulta la fiscalización. En Perú, todos los productos dietéticos o suplementos son evaluados rigurosamente por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) antes y después de su ingreso al país, mediante un proceso denominado registro sanitario, en el cual se declara la composición completa de ingredientes y se sustenta el efecto nutricional o fisiológico de cada uno de estos.

Fuente: FDA

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La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), durante la primera “Reunión técnica virtual sobre el trámite para el registro sanitario de productos dietéticos y edulcorantes” se estableció algunos criterios a tener en cuenta por los administrados interesados en registrar estos productos. Entre ellos:

• El registro sanitario se otorga por nombre, forma farmacéutica, cantidad de ingrediente activo, fabricante y país de origen

• Especificaciones técnicas del producto. Las especificaciones técnicas del producto que debe incluir los ensayos realizados al producto terminado

• Certificado de Libre Venta (CLV) emitido por la autoridad competente en el país de origen

• Fórmula del producto indicando sus ingredientes básicos y secundarios

• Estudios de estabilidad

• Proyecto de rotulado y etiqueta del envase

• Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

A partir de la fecha, no se permitirá la inscripción o reinscripción de suplementos dietéticos o nutricionales en la Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA).

La autorización se solicita de manera virtual en el Ministerio de Salud.

Fuente: DIGEMID

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Los resultados preliminares de un estudio randomizado con pacientes adultos mayores de 65 años. Los investigadores encontraron que durante un periodo de 3 años de tratamiento, los pacientes que recibieron multivitamínicos como la vitamina B12, folato, vitamina D y otros micronutrientes tuvieron mejores resultados que aquellos que recibieron placebo.

El subgrupo de pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular de base pareció tener un beneficio particularmente fuerte de los multivitamínicos.

Si se confirman los hallazgos, la suplementación con multivitamínicos puede convertirse en una intervención simple, segura y accesible para proteger la salud del cerebro en los adultos mayores.

Este grupo de productos incluye vitaminas, minerales, aminoácidos, extractos vegetales, enzimas, sustancias químicas como glucosamina, metilsulfonilmetano, ácido hialurónico, flavonoides, probióticos y cualquier otra sustancia nutricional destinada a complementar nuestra dieta diaria o reducir el riesgo de desarrollar enfermedades. Los suplementos dietéticos deben comercializarse en una forma farmacéutica definida como comprimidos, cápsulas, polvos, perlas, cápsulas de gel, jarabes, entre otros.

Los edulcorantes o sustitutos del azúcar son productos formulados específicamente para dar un sabor dulce a alimentos y bebidas sin aportar calorías. Este grupo de productos debe consumirse por vía oral.

Los fabricantes de suplementos dietéticos y edulcorantes no deben proclamar propiedades diagnósticas, terapéuticas ni preventivas. Por ejemplo, “reduce el LDL alto”, “previene las enfermedades cardíacas” o “estimula el sistema inmunológico”, etc.

Contáctenos al 997556699 o al correo info@pharmaconsulting.pe para conocer más acerca del registro de suplementos dietéticos y edulcorantes en Perú.

Fuente: Medscape