aduanas – Pharma Consulting

Importación de equipos médicos y productos sin registro sanitario en Perú

Pharma Consulting — Mon, 14 Feb 2022 20:23:47 +0000

Existen distintas modalidades para importar equipos médicos y dispositivos médicos sin registro sanitario vigente en el Perú, evitando así los gastos en estos trámites. A continuación, describimos las modalidades de importación más comunes, las cuales se diferencian principalmente por el fin al que estarán destinados los productos después de importarlos.

Importación de equipos médicos y dispositivos sin registro en Perú con fines de capacitación

Este procedimiento se aplica para dispositivos médicos o equipos biomédicos destinados a la capacitación del personal médico o afín debidamente capacitado, generalmente está a cargo de una institución educativa o formadora que desarrolle actividades de capacitación o eventos científicos. La tarifa de DIGEMID para admitir a trámite este procedimiento es de S/ 286.9 y el periodo de evaluación de la solicitud es de 7 días hábiles.

Los requisitos exigidos por la Autoridad Sanitaria son:

• Listado de productos, equipos o dispositivos médicos

• Especificaciones técnicas del producto

• Detalles del centro de capacitación o formación

• Documento emitido por la institución educativa o formadora, con autorización vigente, que avale el uso de los dispositivos médicos por profesionales debidamente capacitados

• Otros que la Autoridad considere pertinentes según el producto en particular

Importación de equipos médicos y dispositivos médicos sin registro sanitario en Perú con fines de investigación

Son aquellos dispositivos médicos o equipos biomédicos destinados a la investigación clínica o in vitro, generalmente a cargo de alguna institución sanitaria acreditada para conducir actividades de investigación. La tarifa de DIGEMID para admitir a trámite este procedimiento es de S/ 2739 y el periodo de evaluación de la solicitud es de 7 días hábiles.

Los requisitos exigidos por la Autoridad Sanitaria son:

• Listado de productos, equipos o dispositivos médicos

• Especificaciones técnicas del producto

• Detalles de la autoridad competente o entidad que avala la investigación

• Detalles del centro de investigación

• Documento emitido por la institución relacionada a la salud, que aprueba la investigación y del patrocinador

• Otros que la Autoridad considere pertinentes según el producto en particular

Importación de equipos médicos y dispositivos médicos sin registro sanitario en Perú para la prevención y el tratamiento individual

Incluye dispositivos médicos, equipos biomédicos o productos farmacéuticos destinados a la prevención de una enfermedad o al tratamiento de la misma en un paciente particular. DIGEMID no exige el pago de una tarifa para admitir a trámite este procedimiento y el periodo de evaluación de la solicitud es de 1 a 5 días hábiles.

Los requisitos exigidos por la Autoridad Sanitaria son:

• Listado de productos farmacéuticos o dispositivos médicos

• Descripción y características del producto farmacéutico

• Descripción, características y especificaciones técnicas del dispositivo médico

• Declaración Jurada del paciente o de su apoderado

• Receta médica completa y detallada, emitida por el médico tratante (colegiado)

• Consentimiento informado del paciente

• Informe clínico

• Conformidad del director del hospital, centro médico o institución médica

• Otros que la Autoridad considere pertinentes según el producto en particular

Importación de equipos médicos y dispositivos médicos sin registro sanitario en Perú para uso particular o profesional

Los profesionales de la salud usuarios de equipos y dispositivos médicos, tales como médicos cirujanos, médicos especialistas, odontólogos, obstetrices, ingenieros biomédicos, biólogos, analistas de laboratorios, entre otros, no pueden importar dispositivos médicos o equipos biomédicos para su uso particular en consultorios privados o instituciones públicas. Tampoco se les permite la importación de muestras o repuestos de dispositivos médicos ni equipos médicos usados.

Importación de equipos médicos y dispositivos médicos sin registro sanitario en Perú con fines de marketing, publicidad o investigación de mercado

No permitido bajo las normas actuales.

Importación de equipos médicos y dispositivos médicos sin registro sanitario en Perú como muestras médicas

No permitido bajo las normas actuales.

La autorizaciones se solicitan de manera virtual en el Ministerio de Salud.

Fuente: DIGEMID, VUCE

Contáctenos al 997556699 o mediante el correo informes@pharmaconsulting.pe y cotice nuestro servicio de autorización excepcional de dispositivos médicos en Perú.

Productos no sujetos a registro sanitario en Perú

Pharma Consulting — Sun, 02 Jan 2022 00:29:10 +0000

Los productos no sujetos a registro sanitario pueden fabricarse, importarse y comercializarse libremente en el país; sin embargo, las autoridades aduaneras suelen solicitar un documento oficial de Digemid que indique que los productos no requieren del registro sanitario para nacionalizarse. Los demás productos requieren ser registrados antes de su importación y comercialización. Puede obtener más información visitando nuestras páginas de información sobre productos cosméticos, equipos médicos, dispositivos de diagnóstico in-vitro, productos de limpieza doméstica, productos para el cuidado personal, artículos para bebés, ambientadores, suplementos dietéticos y alimentos.

Puede realizar una búsqueda con la combinación de teclado Ctrl + F para ubicar el producto de su interés.

Productos de uso odontológico

Algodonera

Aceite para pieza de mano

Ácido fosfórico para uso en el laboratorio dental

Aparato para inmersión en cera dental

Anillos de silicona para uso en el laboratorio dental

Aislante o separador para: yeso, cerámica, acrílico, cera de uso exclusivo en laboratorio dental

Accesorios de articulador semiajustable: placas de montaje simples e imantadas, plano de fox, soportes, mesa de camper e incisal de uso exclusivo en laboratorio dental

Alicates para cortar o doblar alambres de diferentes formas y tamaños para la elabpración de aparatos de ortopedia de uso exclusivo en laboratorio dental

Ácido fosfórico para uso en el laboratorio dental

Acrílico para elaborar aparatos de ortopedia polímero (polvo) de diferentes colores de uso exclusivo en labratorio dental

Accesorios termoplásticos o de modelado, de uso exclusivo en laboratorio dental

Accesorios de articulador semiajustable: placas de montaje simples e imantadas, plano de fox, soportes, mesa de camper e incisal de uso exclusivo en laboratorio dental

Acrílico para elaborar aparatos de ortopedia polímero (polvo) de diferentes colores de uso exclusivo en labratorio dental

Aislante o separador para diferentes usos, exclusivo en laboratorio dental

Afilador para instrumentos dentales

Aleaciones metálicas como insumo para uso exclusivo en laboratorio dental

Ácido fosfórico para uso en el laboratorio dental

Acrílico para elaborar aparatos de ortopedia en mónmero (líquido) tintado de diferentes colores de uso exclusivo en laboratorio dental

Agente aislante para uso en el laboratorio dental

Análogo o replica de implante dental, de uso exclusivo en laboratorio dental

Alambres como insumo para uso exclusivo en laboratorio dental

Articuladores simples y semiajustables con arco facial de uso exclusivo en laboratorio dental

Acrílico para elaborar aparatos de ortopedia en mónmero (líquido) tintado de diferentes colores de uso exclusivo en laboratorio dental

Acrílico para elaborar aparatos de ortopedia polímero (polvo) de diferentes colores de uso exclusivo en laboratorio dental

Alicates de diferentes formas y tamaños para la elaboración de aparatos de ortopedia de uso exclusivo en laboratorio dental

Accesorios de articulador semiajustable: placas de montaje simples e imantadas, plano de fox, soportes, mesa de camper e incisal de uso exclusivo en laboratorio dental

Alicates para sujeción de tornillos de expansión de uso exclusivo en laboratorio dental

Acrílico para elaborar aparatos de ortopedia en monómero (líquido) tintado de diferentes colores de uso exclusivo en laboratorio dental

Aplicador de resina y adhesivo dental

Articuladores semiajustables o fijos para uso exclusivo en laboratorio dental

Babero odontológico

Block para mezclado de material dental

Bloques de cera para fabricar coronas y puentes dentales, para uso en laboratorio dental

Bloques de cerámica para fabricar coronas y puentes dentales, para uso en laboratorio dental

Bloques de zirconio para fabricar coronas y puentes dentales, para uso en laboratorio dental

Cepillo dental, todos los modelos

Cepillos para profilaxis dental

Cera en carretes, pellets, barras, láminas, rodetes y blanca, de uso exclusivo en laboratorio dental

Instrumentos para CAD/CAM de uso exclusivo en laboratorio dental

Gel hidrocoloide o gelatina para duplicar modelos dentales, de uso exclusivo en laboratorio

Pasta para pulir y/o abrillantar, de uso en laboratorio dental

Silla dental, sin unidad dental operativa

Productos para fisioterapia y ortopedia

Autoclave

Accesorios para ejercicios (pesas, tablas, mancuernas y discos)

Botas para yeso

Camas clínicas y hospitalarias

Camas ortopédicas

Camilla para ambulancia

Caminadoras de uso exclusivo en gimnasio

Colchones antiescaras

Collarín cervical y soporte de cabeza y cuello

Compresas de gel frío o caliente para terapia

Equipo masajeador

Productos para laboratorio

Aditivos, complementos, suplementos y enriquecedores para medios de cultivo

Agua desionizada de uso en laboratorio

Agua bidestilada de uso en laboratorio

Contadores de colonias

Contador de células mecánico

Criostatos

Cristalizadores

Desionizadores

Cromatógrafos

Potenciómetro

Equipos

Analizador de alcohol en el aliento (alcoholímetro)

Aparato de limpieza por ultrasonidos

Balanza electrónica, mecánica

Analizador de gases de uso industrial

Cabinas UV de uso exclusivo en laboratorio dental

Calibradores de equipos de diagnóstico in vitro

Cámaras para fotopolimerización de uso exclusivo en laboratorio dental

Calentador de cera

Equipo analizador de bioquímica clínica

Equipo analizador de gases en sangre

Equipo analizador de hematología

Equipo analizador de microbiología

Equipo analizador de inmunoensayo

Glucómetro

Grabador de video de uso médico

Hemocitómetro

Higrómetro

Mezclador de alginato

Instrumental médico y odontológico

Aparato de limpieza por ultrasonidos

Analizador de gases de uso industrial

Bandejas

Balanza electrónica, mecánica

Bolígrafo de piel y marcadores de piel estériles o no estériles

Caja para esterilizar que no incluye dispositivos médicos

Caja de acero para esterilizar instrumental quirúrgico y odontológico

Insumos y materiales

Bastoncillo de algodón

Hisopos de algodón

Bata para un sólo uso para paciente, no estéril

Bata de un sólo uso, no estéril

Bata reutilizable para paciente, no estéril

Balanza electrónica, mecánica

Bolsas para esterilización

Indicador de esterilización

Productos diversos

Brochas para aplicar maquillaje

Equipo para tatuajes

Equipo para maquillaje permanente

Mascarillas desechables, cubrebocas

Sistemas de purificación de agua, exclusivo de uso doméstico

Fuente: DIGEMID

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Importación de equipos médicos y productos sin registro sanitario en Perú

Importación de equipos médicos y dispositivos sin registro en Perú con fines de capacitación

Importación de equipos médicos y dispositivos médicos sin registro sanitario en Perú con fines de investigación

Importación de equipos médicos y dispositivos médicos sin registro sanitario en Perú para la prevención y el tratamiento individual

Importación de equipos médicos y dispositivos médicos sin registro sanitario en Perú para uso particular o profesional

Importación de equipos médicos y dispositivos médicos sin registro sanitario en Perú con fines de marketing, publicidad o investigación de mercado

Importación de equipos médicos y dispositivos médicos sin registro sanitario en Perú como muestras médicas

Productos no sujetos a registro sanitario en Perú

Productos de uso odontológico

Productos para fisioterapia y ortopedia

Productos para laboratorio

Equipos

Instrumental médico y odontológico

Insumos y materiales

Productos diversos

Contáctenos al 997556699 o mediante el correo info@pharmaconsulting.pe y cotice nuestro servicio de gestión de constancia de no registro sanitario.